Spis treści:
Wiele osób chcących wprowadzić swój suplement diety na rynek, zastanawia się nad uwarunkowaniami prawnymi dotyczącymi tego zagadnienia. Wychodząc naprzeciwko Waszym oczekiwaniom, postaramy się wyjaśnić nurtujące kwestie. Przede wszystkim musimy uświadomić sobie, że suplement diety nie jest lekiem, co za tym idzie nie podlega pod ustawę Prawo Farmaceutyczne. Według ustawodawcy, suplement diety jest żywnością, a więc podlega pod ustawę z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2017r. poz. 149, 60). Rozdział 8. wyżej wymienionej ustawy informuje nas o obowiązku powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu lub też zamiaru wprowadzenia po raz pierwszy do obrotu między innymi suplementu diety.
Kontraktowy producent suplementu jest zobowiązany podać przy wprowadzaniu produktu na rynek następujące dane:
Główny Inspektor Sanitarny, po otrzymaniu powiadomienia może przeprowadzić postępowanie wyjaśniające, czy przedmiot naszego powiadomienia spełnia kwalifikację. Innymi słowy, czy produkt jest zgodny z rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety z dnia 9 października 2007r. (Dz. U. 2007 nr 196 poz. 1425) oraz rozporządzeniami zmieniającymi wyżej wymieniony dokument. GIS prowadzi rejestr zgłoszonych suplementów, gdzie można sprawdzić aktualny status zgłoszenia faktu wprowadzenia, bądź też zamiaru wprowadzenia suplementu diety na rynek.
Po przeprowadzeniu postępowania, zostajemy pisemnie poinformowani o jego wynikach. Jeżeli Główny Inspektor Sanitarny nie ma zastrzeżeń co do naszego suplementu diety, możemy bez przeszkód wprowadzić go na rynek*.
*od momentu przesłania zgłoszenia, podmiot odpowiedzialny ma prawo do wprowadzenia suplementu diety na rynek europejski.
Produkty możemy zarejestrować na stronie: https://rejestrzp.gis.gov.pl/.
W procesie wprowadzenia suplementu diety na rynek, kluczowe jest nie tylko zgłoszenie go do Głównego Inspektora Sanitarnego, ale także zadbanie o pełną zgodność składu produktu z obowiązującymi przepisami. Przedsiębiorcy zastanawiający się, jak zarejestrować suplement diety muszą zwrócić szczególną uwagę na rozporządzenia dotyczące składu i oznakowania.
Zrozumienie tego, jak wprowadzić suplement diety na rynek, może być wyzwaniem, szczególnie dla nowych firm. Ważnym krokiem jest przygotowanie kompletnej dokumentacji, w której dokładnie opisano skład, formę i właściwości produktu. Właściwe zarządzanie tym procesem pozwala na sprawniejsze wprowadzenie suplementu diety na rynek, co z kolei przyczynia się do szybszego osiągnięcia zysków. Warto również rozważyć automatyzację niektórych etapów, co może znacznie przyspieszyć procedurę wprowadzenia suplementu diety na rynek i zminimalizować ryzyko błędów formalnych.
