Aktualności

21.11.2017

Wprowadzanie suplementu na rynek europejski

Wprowadzanie suplementu na rynek nie musi być skomplikowane

 

Wiele osób chcących wprowadzić swój suplement diety na rynek, zastanawia się nad uwarunkowaniami prawnymi dotyczącymi tego zagadnienia. Wychodząc naprzeciwko Waszym oczekiwaniom, postaramy się wyjaśnić nurtujące kwestie. Przede wszystkim musimy uświadomić sobie, że suplement diety nie jest lekiem, co za tym idzie nie podlega pod ustawę Prawo Farmaceutyczne. Według ustawodawcy, suplement diety jest żywnością, a więc podlega pod ustawę z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2017r. poz. 149, 60). Rozdział 8. wyżej wymienionej ustawy informuje nas o obowiązku powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu lub też zamiaru wprowadzenia po raz pierwszy do obrotu między innymi suplementu diety.

Podmiot powiadamiający o wprowadzeniu suplementu na rynek europejski jest zobowiązany podać następujące dane:

– nazwę produktu oraz jego producenta;
– postać produktu, w jakiej jest on wprowadzany do obrotu;
– wzór oznakowania w języku polskim;
– kwalifikację lub też rodzaj środka spożywczego (w tym przypadku: suplement diety)
– skład jakościowy obejmujący dane dotyczące składników produktu, w tym substancje czynne;
– skład ilościowy składników;
– dane dotyczące podmiotu powiadamiającego tj. nazwa, adres, NIP etc.

Główny Inspektor Sanitarny, po otrzymaniu powiadomienia może przeprowadzić postępowanie wyjaśniające, czy przedmiot naszego powiadomienia spełnia kwalifikację. Innymi słowy, czy produkt jest zgodny z rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety z dnia 9 października 2007r. (Dz. U. 2007 nr 196 poz. 1425) oraz rozporządzeniami zmieniającymi wyżej wymieniony dokument. GIS prowadzi rejestr zgłoszonych suplementów, gdzie można sprawdzić aktualny status zgłoszenia faktu wprowadzenia, bądź też zamiaru wprowadzenia suplementu diety na rynek.

Po przeprowadzeniu postępowania, zostajemy pisemnie poinformowani o jego wynikach. Jeżeli Główny Inspektor Sanitarny nie ma zastrzeżeń co do naszego suplementu diety, możemy bez przeszkód wprowadzić go na rynek*.

*od momentu przesłania zgłoszenia, podmiot odpowiedzialny ma prawo do wprowadzenia suplementu diety na rynek europejski.

Produkty możemy zarejestrować na stronie: https://rejestrzp.gis.gov.pl/

Aby dowiedzieć się więcej o danym etapie kliknij ikonę

Kontakt

Skontaktuj się z nami

Formularz kontaktowy

Skontaktuj się z nami

Oświadczam, iż ukończyłem/am 16 rok życia i zgadzam się na przetwarzanie moich danych osobowych przez TANTUS SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ, Grunwaldzka 39A, 05-800 Pruszków, NIP: 534-235-44-71 w celu obsługi mojego zapytania. Podanie danych jest dobrowolne. Podstawą przetwarzania danych jest moja zgoda. Mam prawo wycofania zgody w dowolnym momencie. Dane osobowe będą przetwarzane do czasu obsługi zapytania. Mam prawo żądania od administratora dostępu do moich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, a także prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego. Strona stosuje profilowanie użytkowników m.in. za pośrednictwem plików cookies, w tym analitycznych, o czym więcej w Polityce Prywatności.